| 发布单位 | 国家药品监督管理局 国家药品监督管理局 | 发布文号 | 2019年 第12号 |
|---|---|---|---|
| 发布日期 | 2019-03-13 | 生效日期 | 2019-03-13 |
| 有效性状态 |  | 废止日期 | 暂无 |
| 属性 | 通告公告 | 专业属性 | 理化检测 |
| 备注 | |||
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，前5项检测方法为新增检测方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1）；后4项检测方法为修订的检测方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检测方法（详见附件1）。
自2020年1月1日起，化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。
特此通告。
附件：
1.化妆品相关检验方法制修订概况表
2.化妆品中游离甲醛的检测方法
3.化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验
4.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA
5.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA
6.化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验
7.化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法
8.化妆品中10种α-羟基酸的检测方法
9.细菌回复突变试验
10.致畸试验
国家药监局
2019年3月13日
