| 标准类别 | 国家标准 | 发布日期 | 2009-11-15 |
|---|---|---|---|
| 标准状态 |  关于标准有效性标注的说明 | 实施日期 | 2010-12-01 |
| 颁发部门 | 国家标准化管理委员会,国家质量监督检验检疫总局 | 废止日期 | 暂无 |
GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统（ISO 11140-3:2007,IDT）
GB18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO11140-1中所述的二类指示物。
符合GB18282 的本部分要求的指示物应结合符合EN 285 要求的标准测试包一并使用。GB18282 的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。
