FDA 食品运输新法规

贵的客户,

作为您的全球运输及相关服务的供应商，UPS 希望按美国《2002 公众健康安全和反生物恐怖预防应对法》中的规定复查关于进口到美国和经美国转运的某些食品货件的一些重要发展情况。这些改动将于2003年12月12日起有效，随着2004年5月13日开始的美国食品和药品管理局（FDA）强制管理。

美国食品及药物管理局（FDA）的新法规要求更多的信息以便货件通过海关及边境保护局（CBP）和 FDA。为了避免货件清关和递送的延迟以及其它潜在的罚金，可能要求客户采取重要步骤来遵守法规。

下面是这些规则所要求的更改的简单总结：


在美国制造加工、包装或保存人或动物消费食品的美国国内机构和外国机构必须向 FDA 注册，除非设备符合 FDA 法规下的免责条款。
这些法规所涵盖的外国食品机构必须指定美国代理商。
进口到美国的人和动物食品需要预先通知，除非适用于 FDA 法规下的免责条款。
 
 
 

 
FDA 注册 
美国以外的运输受管食品产品的食品出口商、供应商和分支机构等等将可能需要向 FDA 注册，除非他们符合 FDA 法规下的注册免除条款。并且，如果美国的食品进口商运营的食品机构被这些法规所涵盖，则可能也要求他们注册。

注册是免费的。个人或公司可以一周 7 天、一天 24 小时从世界上任何地点通过访问 www.fda.gov/furls 在线完成 FDA 注册过程。完成注册之后，FDA 将立即发送确认和注册码。

或者，通过填写 FDA 表格 3537（可在线获得此表格或者打电话给 301-575-0156 或 800-216-7331 索要表格）可以完成注册。此表格可以通过传真传回到 301-210-0247 或邮寄到：美国食品及药物管理局（HFS-681）（地址为：5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857）。 
 
 

 
对外国机构的美国代理要求 
美国 FDA 新法规要求这些法规所涵盖的外国食品机构指定一家居住在美国或在美国设为办事处的代理商。此美国代理商将只充当 FDA 和外国机构的联络处,外国食品机构必须在注册中提供美国代理商的联络信息。 
 
 

 
预先通知 
除非例外情况, 进口食品的预先通知必须在食品到达（即食品首先达到美国港口）之前两到八小时进行提交,该时间取决于运输方式。（公路运输为两个小时, 空运或铁路运输为四个小时, 或者水运为八小时）。根据交易和食品的类型，预先通知可以电子方式提交给美国海关及边境保护局（CBP）或 FDA。

UPS 可以代表发货人将预先通知提交给 FDA。在此情况下，UPS 将需要对包含 FDA 受管食品的每个货件提交一份单独的电子预先通知文件, 除非适用于免责条款。对于通过"UPS 全球特快服务SM"、"UPS 全球快捷服务SM"和"自加拿大起运的 UPS 三天递送服务SM"的小型包裹国际运输, UPS 将会在 FDA 清关费中包括预先通知服务费。用于向 FDA 提交文件的这 20 美元报关费可能是某些食品货件的新增费用, 在该法规之前, 这些食品货件不需要向 FDA 提交文件。 
 
 

 
规则对运输过程的影响 
每次美国进口随附的运输凭证（例如, 商业发票）中应提供提交 FDA 预先通知所需的数据。该凭证应包括必需信息, 例如：


被运输产品的完整准确的描述, 包括每种物品的协调关税表编号
每种适用商品的制造商和制造商的 FDA 注册码
处于自然状态下的任何食品的种植者的姓名（如果知道的话）
发货人的 FDA 注册注册码（如果发货人与制造商不同）
生产食品的国家或地区
最终收件人的姓名和地址
所有者的姓名和地址（如果所有者与进口商或最终收件人不同）
 
 
 

 
准备商业发票 
客户生成的商业发票：UPS 建议生成自己商业发票的发货人应在他们的商业发票上包含每种物品的以下数据（例如, 该信息应出现在商业发票中的每项物品记录中）：


制造商的 FDA 注册码
发货人的 FDA 注册码（如果发货人与制造商不同）
预先通知确认编码
协调关税表（HTS）编号

UPS 运输系统商业发票：UPS 建议使用各种 UPS 运输系统（例如,WorldShip International、UPS Connect、网上运输和 CampusShip 等等）的商业发票功能的发货人应在产品描述字段中（此字段在发票处理界面上）输入相同信息。这样将确保数据出现在商业发票的适当位置。该数据还将以电子方式传达至 UPS 以便简化海关清关。

由于"产品描述"字段限制为 105 个字符, 所以 UPS 鼓励您按如下所示输入信息（这样将为其实际的产品描述留出 54 个字符）：


制造商 FDA 码 = MFGFDA#12345678901
出口商 FDA 码（如果不同）= EXPFDA#12345678901
预先通知编号 = PN#123456789012
 
 
 

 
发货人遵守法规至关重要 
如上所述, 食品进口商和出口商均可能需要向 FDA 注册, 并且（如果必需的话）应该尽快注册 － 不迟于 2003 年 12 月 12 日。

未能注册并且在运输凭证（例如, 商业发票）上未能包含 FDA 预先通知数据可能会导致延迟, 包括货件退货。在外国起运港, UPS 可拒绝凭证不全的货件。在美国, 来自外国机构的进口食品可以存放在到达港直至注册完成。并且, 民事或刑事制裁可能是由于不遵守 FDA 注册和预先通知法规所致。

这封信仅供参考。它并不构成法律建议并且不应用作法律建议。关于该 FDA 新法规的任何方面的进一步信息（包括关于您是否可以免除注册要求的信息）, 您应访问 FDA 网站, 地址为：www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。

请将这些 FDA 法规更改传达给美国以外和美国国内的分支机构、供应商和卖方, 不要有任何顾虑。如果关于 UPS 全球服务您有任何问题, 请致电 UPS 国际客户服务（在美国）1-800-782-7892。

我们十分重视我们的客户委托给我们的业务并期望在这些法规变更方面同您密切协作。
 Dale Hayes                    Grady Hopper
副总裁                          副总裁