序号 | 审查项目 | 必备条件 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审查评定 | 备注 |
1．1 | 组织领导 | 1． 企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。 | 是否规定了某领导负责企业的质量工作，该领导是否履行了其职责。 | 座谈了解 查阅文件 查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 | 是否有机构或专（兼）职人员负责企业的质量管理工作。 | 查阅文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
1．2 | 质量目标 | 企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。 | 企业是否有明确的质量目标，并积极落实。 | 查阅文件 座谈了解 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
1．3 | 管理职责 | 1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。 | 企业是否制定了质量管理制度。 | 查阅文件 座谈了解 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2．企业应当制定相应的管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。 | 1．企业是否制定了不合格管理办法。 | 查阅文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
2．企业对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。 | 查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
二、 生产资源提供
序号 | 审查项目 | 必备条件 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审查评定 | 备注 |
2．1 | 生产场所 | 1． 企业厂区应当整洁。应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。 | 厂区是否整洁，周围是否存在各种扩散性污染源。 | 现场观察查阅资料 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2． 企业的生产场所应能满足生产的需要；车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车间应有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。 | 1．原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。 | 现场查看 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
2．车间和库房是否清洁明亮，是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。 | 现场查看 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | |||||
3．生产车间是否有洗手、消毒、更衣设施。 | 现场查看 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | |||||
4．厕所设置与废弃物存放是否符合要求。 | 现场查看 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | |||||
2．2 | 生产设备 | 1．企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。 | 企业现有的生产设备是否符合规定。 | 查阅台帐 现场查看 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2.企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及安全生产的要求。并应加强设备的维护保养。 | 1．企业生产设备的功能是否良好，精度是否满足要求。 | 现场查验 查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
2．生产设备是否按规定进行维护保养和清理。 | 现场查验 查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | |||||
3．直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味，并易消毒。 | 直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。 | 现场查验查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
2．3 | 人员要求 | 1.企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。 | 企业领导是否了解产品质量责任和义务。 | 座谈了解 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2．质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关食品生产知识。 | 质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及食品生产知识。 | 座谈了解 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识。 | 企业的技术人员是否具有食品生产的专业技术知识。 | 座谈了解 查看证明 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
4.企业的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病；应能看懂相关技术文件（配方和作业指导书等），并能正确熟练地操作设备。 | 企业的生产操作人员是否能看懂有关技术文件，是否能正确进行操作。 | 座谈了解 现场查验 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
三、技术文件管理
