无菌药品的要求应该算在制药行业中为严格，药品生产过程必须严格遵守工艺流程，药品生产所需的洁净区是无菌生产的基本要求。洁净室内的微生物种类和数量是无菌药品质量控制中重要参考内容。洁净室监控参数主要有：温湿度、压差、换气次数、风速、气流流型、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物与人员微生物等。portant; color: rgb(145, 145, 145) !important;">洁净区微生物污染原因
洁净区微生物的种类:
微生物的种类不同，对各种消毒灭菌处理的耐受性也不一样。细菌芽孢对大多数消毒灭菌处理的耐受性比其他微生物强得多，只有使用较强的热力与辐射处理或灭菌剂才能取得较好的效果，结核杆菌、真菌亚宝、肠道病毒、肉毒杆菌毒素等对有的消毒措施比较敏感，对有的消毒剂则具有较强的耐受力。例如结核杆菌对热力消毒很敏感，而对某些消毒剂的耐受力却较其它细菌繁殖体强得多。
portant; color: rgb(145, 145, 145) !important;">微生物如何彻底解决
消毒剂与灭菌剂的区别：
用于消毒的药物称为消毒剂。消毒剂不一定要求能杀灭所有的微生物，例如石炭酸、新洁尔灭等能杀灭细菌繁殖体但不能杀灭芽孢。用于灭菌的药物称为灭菌剂。灭菌剂必须具有能杀灭烈性微生物的能力。由于细菌芽孢的抵抗力强，所以一般都能否杀灭芽孢作为灭菌剂的标准。过氧化氢 银离子复合型灭菌消毒剂（奥克泰士），既能杀灭各种繁殖体型的微生物，又能杀灭芽孢，是很好的灭菌剂。当然，奥克泰士也可以作为消毒剂来使用。
奥克泰士杀孢子剂：
奥克泰士原装进口德国，主要成分过氧化氢 银离子。食品级无色无味无毒无残留型，IFS食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。德国莱茵TUV认证。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为新一代的灭菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。
奥克泰士采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，现已十分广泛的应用于制药厂杀孢子。
portant; color: rgb(145, 145, 145) !important;">奥克泰士
对于影响制药行业的多种微生物，奥克泰士己经被证实具有广谱的灭菌作用。在GMP中一个生物性洁净的环境的非常重要的，奥克泰士相比其他的消毒产品具有更明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如杀孢子剂不仅时间长而且对人非常危险，奥克泰士的出现无疑是您好的选择，为您的投资生产创造更大的价值。奥克泰士的消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气，可以作为固定的制药厂杀孢子剂产品。
奥克泰士杀孢子剂的优势：
1、奥克泰士的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果，完全符合GMP的要求。
2、奥克泰士使用过程中无色无味、无毒无残留，安全可靠，荣获的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好
3、奥克泰士具有广谱的杀菌能力包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。
4、奥克泰士的杀菌性能稳定，不易受环境HP、温度及光照的影响，彻底杀灭微生物不会产生耐药性。
5、奥克泰士的杀菌作用迅速，3-5分钟可以杀灭芽孢，大大节约时间，从而提高企业的生产效率。
6、奥克泰士性价比高，微量就能达到高效的杀菌效果。
7、奥克泰士完全溶于水，对人畜无害，在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。
8、奥克泰士进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告，可提供验证模板。
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发布日期：2021-09-03 10:38:41 来源：互联网
