根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。
批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量
(试行)
5. 卡那霉素残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年7月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
猪圆环病毒1-2型
嵌合体灭活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus
硕腾公司
美国查理斯堡
生产厂
Zoetis Inc.
美国
(2019)
外兽药证字
57号
2019.7.3
—
2024. 7.2
注册
浓碘混合溶液
Strong Iodine Mixed Solution
利拉伐公司
美国生产厂
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
美国
(2019)
外兽药证字58号
2019.7.3
—
2024. 7.2
注册
头孢氨苄单硫酸
卡那霉素乳房注入剂
(泌乳期)
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion
(Lactating Cow)
爱尔兰Univet
生产厂
Univet Ltd.
爱尔兰
(2019)
外兽药证字59号
2019.7.3
—
2024. 7.2
再注册
托曲珠利
Toltrazuril
KVP Kiel
有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国
(2019)
外兽药证字60号
2019.7.3
—
2024. 7.2
再注册
阿莫西林可溶性粉
Amoxicillin Soluble Power
法国维克有限公司
VIRBAC
法国
(2019)
外兽药证字61号
2019.7.3
—
2024. 7.2
再注册