中华人民共和国农业农村部公告 第85号

 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京欧博方医药科技有限公司等9家单位申报的维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册，并发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂执行《兽药质量标准》（2017年版）同品种质量标准。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.兽药变更注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2018年11月12日

 

　　附件1

 

　　兽药变更注册目录
 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

一类

（2016）新兽药证字22号

变更注册：增加8mg、20mg含量规格

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复方磺胺

间甲氧嘧啶预混剂

河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司

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变更注册：增加100g∶磺胺间甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g规格；增加用法与用量：以本品计。混饲：每1000kg饲料，畜、禽1~1.25kg。

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猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）

南京农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

二类

（2010）新兽药证字25号

变更注册：变更有效期为2~8℃保存18个月；变更免疫期为4个月

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水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗（MEVB株）

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司

三类

（2009）新兽药证字39号

变更注册：变更规格为2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶；变更包装为10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱

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