近日,广东省市场监督管理局发布了关于广东省2018年保健食品监督抽检信息和核查处置情况的通告,有两款降糖保健食品被检出非法添加药物。
其中一款为标称河南仁合康宝保健品有限公司生产的金帝华牌糖舒尔克胶囊(国食健字G20060490)(批号20170922),不合格项目为格列本脲,标准规定为不得检出。
格列本脲用于治疗糖尿病,不正当使用可导致血糖显著下降。保健食品检出格列本脲,可能存在企业非法添加行为。
据查,河南仁合康宝保健品有限公司生产的金帝华牌糖舒尔克胶囊涉嫌冒用其他产品的名称和批准文号。在原国家食品药品监督管理总局保健食品数据库中查询,批准文号同为国食健字G20060490的金帝华牌糖舒尔克胶囊申请人为北京华厦康桥生物技术有限公司,且该批准文号在2011年4月13日已经到期。
金帝华牌糖舒尔克胶囊已被多次因非法添加药物被查处。2018年6月,据央广网报道,浙江警方破获了一起有毒有害“保健品”案,涉案金额超16亿元,扣押相关产品10万余盒,采取刑事强制措施14人。在涉案产品中,就包括仁合胰宝(金帝华牌糖舒尔克胶囊),涉案原因也是违法添加格列本脲。
2018年2月,据南方都市报报道,公安部统一指挥河北、湖南等11个省区市公安机关会同当地食药监管部门,成功破获了一起特大网络销售有毒有害保健品案。涉案产品中便有名为“仁合胰宝”(金帝华牌舒尔克胶囊)的保健食品。经查,该产品中含有该产品中含有盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍等国家禁止在保健食品中添加的西药成分。
除河南仁合康宝保健品有限公司外,还有其他企业冒用金帝华牌糖舒尔克胶囊名称及其批准文号生产假冒保健食品。2011年7月,原辽宁省东港市食品药品监督管理局发布的《关于查处假药“金帝华牌糖舒尔克胶囊”的公告》中显示,该批次假药的生产方标示为“贵州盛世龙方制药股份有限公司”。
本次另一款被检出非法添加药物的降糖保健食品为标称濮阳市仲景保健品有限公司生产的利唐平(正脉荞参胶囊),不合格项目为二甲双胍、格列美脲、吡格列酮,以上成分标准规定均不得检出。
二甲双胍、格列美脲、吡格列酮均为降糖药物。二甲双胍用于治疗肥胖型糖尿病,主要不良反应是胃肠道反应和低血糖,肝肾功能不全者不宜服用。
在原国家食品药品监督管理总局保健食品数据库中,搜索利唐平或正脉荞参胶囊,均无法查到注册信息。
对于这两起在食品中非法添加药品案件,广东省市场监督管理局表示当事人涉嫌构成犯罪,已移交公安依法查处。