中华人民共和国农业农村部公告 第99号

 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制订了重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1. 兽药产品目录

 

　　2. 试行规程

 

　　3. 质量标准

 

　　4. 说明书和内包装标签

 

　　农业农村部

 

　　2018年12月9日

 

　　附件1

 

　　兽药产品目录
 

兽药名称 

研制单位 

重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗 

（细胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗 

（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株， 

H7N9 H7-Re2株） 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 

重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株） 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 

重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株） 

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株） 

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司