中华人民共和国农业农村部公告 第101号

 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新兽药注册目录

 

　　2.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条制造及检验试行规程

 

　　3.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品质量标准

 

　　4.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2018年12月10日

 

　　附件1

 

　　新兽药注册目录
 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条 

中国农业科学院兰州兽医研究所 

三类 

（2018）新兽药证字66号 

3年 

注册 

匹莫苯丹原料 

海门慧聚药业有限公司 

二类 

（2018）新兽药证字67号 

4年 

注册 

匹莫苯丹咀嚼片 

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 

二类 

（2018）新兽药证字68号 

4年 

注册 

烯丙孕素内服溶液 

天津市中升挑战生物科技有限公司 

二类 

（2018）新兽药证字69号 

4年 

注册 

烯丙孕素原料 

天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、扬州大学 

二类 

（2018）新兽药证字70号 

4年 

注册